Технефит 99mTc лиофилизат 5 флаконов по 10 мл (для приготовления раствора для инъекций) в Ивантеевке

Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)

Технеция (99mTс) фитат (Technetii [99mTc] phitatas)

радиофармацевтическое диагностическое средство

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат -бесцветная, прозрачная жидкость.

>>Физико-химические свойства:

Технефит, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

V09DB07. Технеций 99m фитат

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат - 0,275 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 37,0 мг

Фитин - 11,0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций-99м в виде Технеция (99mТс) фитата - 185 - 1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрат - 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 7,4 мг

Фитин - 2,2 мг

Натрия хлорид - 9,0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5 - 2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации "дефектов" накопления.

Таблица: Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит, 99m Тс

--------------------------------------------T-----------------¬
¦Органы и системы                           ¦Поглощенная доза,¦
¦                                           ¦мГр/МБк          ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Печень                                     ¦0,08             ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Селезенка                                  ¦0,04             ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Почки                                      ¦0,008            ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Мочевой пузырь                             ¦0,0009           ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Красный костный мозг                       ¦0,015            ¦
+-------------------------------------------+-----------------+
¦Все тело (эффективная эквивалентная доза), ¦0,004            ¦
¦мЗв/МБк                                    ¦                 ¦
L-------------------------------------------+------------------
Методы применения и принцип действия: :
Приготовление препарата:
* 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
* перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Применение в период лактации:

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит, 99m Тс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Лиофилизат хранят при температуре от 2 град.С до10град.С.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование.

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 град.С) при транспортировании в течение 1 мес.